生物安全检测发展概况：2024年全球市场规模为38亿美元

2024年，全球生物安全检测市场规模为38亿美元，预计2024-2029年该市场将以12%的年复合增长率增长。

全球生物安全检测行业包括用于控制生物制剂生产的产品和服务，旨在确保药物、治疗药物、疫苗、血液和血液衍生产品、干细胞、组织库和其他生物制品等生物制药产品不受污染。目前，制药和生物技术制造商正广泛采用生物安全测试服务。

市场驱动因素和限制因素分析

全球生物安全检测市场驱动因素和限制因素分析
驱动因素	对药物开发的关注度上升
	临床研究投资增加
	实验室和生物制药公司数量增长
	生物制剂安全性方面的严格监管指南
限制因素	缺乏训练有素的专业人员
	生物安全性测试柜成本高

由于药物批准数量不断增加，加上领先的生物制药公司正在研发多种药物，生物安全性测试市场未来的需求将十分强劲。

随着生物危害负担的增加，政府协会和监管机构已为实验室和生产设施制定了标准和指南，以确保将污染降至最低。同样，他们还为实验室操作、设施和设备（包括生物安全柜）设定了生物安全等级，以限制污染。生物安全等级从一级到四级不等，对微生物的具体控制程度也在不断提高。因此，生物制药公司对符合cGMP要求的需求不断增加，对生物制品安全检测的需求也将大幅扩大。

细分市场分析

生物安全检测按检验类型可分为内毒素检测、无菌检测、不定制剂检测和其他类型。

2024年，由于提供不定制剂和病毒检测的服务提供商数量不断增加，不定制剂检测测试领域市场占比最大。在细胞培养过程中，由于病毒、内毒素和支原体等污染的威胁增大，需要进行不定制剂检测试验。此外，不断增长的动物和微生物衍生生物制品将进一步增加不定期制剂检测试验的必要性，从而推动该细分市场的增长。

按应用分，生物安全性检测包括血液和血液制品、疫苗和治疗药物、干细胞及其他。

2024年，疫苗和治疗药物领域生物安全性测试市场份额占比最大，主要得益于疾病负担的不断加重以及为开发新型疫苗和疗法而进行的研发活动的不断增加。

全球生物安全检测市场规模及细分市场占比分析

资料来源：贝哲斯咨询

生物安全性测试的最终用户包括制药和生物技术公司、合同开发和制造组织、研究实验室等。

2024年，研究实验室需求最大。包括印度在内的新兴国家正致力于通过投资研究实验室来改善医疗保健基础设施。研究实验室具有药物发现、细胞系开发和培养等广泛能力，需要进行生物制品安全测试，以提供无病原体的产品和可靠的服务。此外，不断扩大的学术机构也需要安装先进的设备，以符合生物安全准则。因此，随着对研发的日益重视，生物安全检测的需求在预测期内将加速增长。

竞争分析

全球生物安全检测行业知名企业包括Eurofins Scientific、Merck KGaA、Lonza、Charles River、Sartorius AG和SGS SA等。