电子临床解决方案增量市场：2023-2028年全球市场规模将增长91亿美元

2023年，全球电子临床解决方案市场规模为109亿美元，预计到2028年其规模将达到200亿美元。

全球电子临床解决方案市场规模分析

资料来源：贝哲斯咨询

近年来，由于缺乏对研究数据的实时访问和方案矩阵的手动数据生成，往往导致临床试验的时间延长和研究支出增加，这可能会影响所有阶段，特别是研究规划、数据采集、数据管理、监管提交和报告以及数据分析，从而导致成功的候选药物推迟上市。

因此，研究人员越来越青睐创新的电子临床解决方案，因为与传统方法相比，它们能提高临床试验的效率，增强研究机构的绩效，简化研究工作量，并具有更高的成本效益。通过这些软件解决方案，制药公司和独立研究人员可以比较软件设计方案的运行特点、模拟、预测和跟踪临床试验的注册情况并找出与临床试验相关的程序瓶颈。

市场驱动因素和限制因素分析

全球电子临床解决方案市场驱动因素和限制因素分析
驱动因素	与临床研究相关的运营成本和监管要求不断提高
	临床研究中越来越多地采用新型软件解决方案
	政府对临床试验的支持和资助力度加大
	对提高数据标准化的需求不断增长
	制药生物技术公司在药物开发方面的研发支出不断增加
限制因素	与电子临床解决方案相关的实施成本高
	熟练专业人员短缺
	研究人员意识有限

机遇：越来越多的临床试验流程外包给CRO

一般来说，制药和生物技术产品生产公司是临床试验产品和软件的主要终端用户。然而，随着公共和私营研究资金的不断增加，以及主要市场私营研发基础设施的不断加强，一些CRO和以研究为基础的公司开始向不同的最终用户提供特定的研究服务，因此制药和生物技术公司越来越多地将不太重要的临床研究活动外包给这些CRO和研究公司，这也为电子临床解决方案行业市场参与者带来增长机遇。

细分市场分析

根据产品，电子临床解决方案市场可细分为电子数据采集（EDC）和临床数据管理系统（CDMS）、临床试验管理系统（CTMS）、临床分析平台、随机化和试验供应管理（RTSM）解决方案、临床数据集成平台、电子临床结果评估（eCOA）解决方案、安全性解决方案、电子试验主文件（eTMF）系统、电子同意书（eConsent）解决方案、监管信息管理系统（RIMS）以及其他电子临床解决方案。

2023年，电子数据采集（EDC）和临床数据管理系统（CDMS）细分市场主导全球市场。减少临床试验相关时间和成本的需求日益增长、为满足监管要求对数据标准化的需求日益增长以及制药公司不断增加的研发支出等因素推动了电子数据采集和临床数据管理系统解决方案市场增长。

根据交付模式，电子临床解决方案市场可细分为网络托管（按需）模式、许可企业（企业内部）模式和云计算（SaaS）模式。

在预测期内，基于云的电子临床解决方案市场复合年增长率最高，因为它易于集成、部署快速、可灵活扩展且每月只需支付固定费用。

根据临床试验阶段，电子临床解决方案市场被划分为I、II、III和IV期。2023年，III期临床试验对电子临床解决方案需求最大，主要是由于大量患者样本的参与、临床试验的全球化以及提高临床试验效率的需求不断增长。

根据终端用户的不同，电子临床解决方案市场可细分为制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗设备制造商、医院以及学术和研究机构。

未来几年，合同研究组织(CRO)是增长最快的细分市场。将临床试验活动外包给合同研究组织的趋势日益明显，预计将在未来几年推动该细分市场的增长。

区域市场分析

2023年，北美占据最大市场份额，原因包括：支持临床试验的政府拨款不断增加、大量正在进行的临床试验、电子临床解决方案供应商不断进行产品开发、药物开发项目合作数量不断增加、生活方式疾病发病率高以及老年人口不断增加等。

竞争分析

全球电子临床解决方案市场主要参与者包括甲骨文公司、Parexel、达索系统公司、Claro、Datatrak、Signant Health、4G Clinical、MaxisIT、IBM Watson Health、eClinical Solutions LLC、Veeva Systems、Research Manager、Saama Technologies, LLC、Mednet、Anju Software, Inc、Medrio, Inc.、Castor、Clinipace、ArisGlobal、Quretec Ltd.、OpenClinica, LLC、Advarra、RealTime Software Solutions, LLC、YPrime LLC.和Vial等。