恩华药业在机制创新、经营管理创新等方面取得了较好的成绩，2023上半年营收为24.00亿元

一、主营业务

江苏恩华药业股份有限公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务；为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。

2023年上半江苏恩华药业股份有限公司产品收入情况（亿元）

产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用，整体业绩领先行业平均水平，各主要产品继续扩大市场份额。

二、产品开发模式

1、新药开发模式

新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点，采用自主研发和合作研发相结合的新药研发模式，在上海、苏州成立研发公司，和徐州研究院在新药研发上分工明确，加强协作。

同时加强产学研合作，包括国际合作，和国内高校、科研院所的合作，对外合作重点关注已经处于临床IIb/III期的新药研发项目和共性关键技术平台。通过合作，加快项目进度，加快创新体系和创新能力建设。

2、仿制药开发模式

仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有高政策壁垒、高技术壁垒、突破专利壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价进度。

三、公司主要的业绩驱动因素

经过公司全体员工的不懈努⼒、攻坚克难，取得了较好的业绩。2023年上半年，实现营业收入24.00亿元，较上年同期增长19.95%；营业利润为6.26亿元，较上年同期增长21.66%；利润总额为6.22亿元，较上年同期增长21.64%；归属于上市公司股东的净利润为5.45亿元，较上年同期增长21.72%。

主要的业绩驱动因素体现在以下方面：

1、根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，使充分竞争的品种保持增长。

2、高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作，使公司获批的麻醉系列产品实现了快速增长。

3、通过将麻醉和精神线产品的业务下沉，深度挖掘县域基层与民营医院市场，保证了非集采产品的较快增长。

四、核心竞争力分析

1、在技术与研发优势方面

（1）研发聚焦国家重大战略目标

党的二十大报告指出，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，特别强调要“重视心理健康和精神卫生”。因此公司聚焦中枢神经系统药物研发，符合国家重大战略和人民生命健康需求。

（2）专注于中枢神经系统药物研发

研发领域基本覆盖了全部中枢神经系统药物，包括精神类、神经类、麻醉镇痛类等领域的药物，因此公司是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业。

2、注重高质量创新

建立了国际领先水平的中枢神经系统药物新靶点挖掘及分子生物学信息平台，近3年获批1类创新药临床批件7项，同领域创新药批件数量全国第一。

针对系列化合物与中枢神经系统疾病关键受体及生物分子进行功能研究，拓展多巴胺、谷氨酸受体等多种中枢神经系统药物靶标，设计开发突破性治疗的创新药物。

总的来说，投入科研经费约2.82亿元，比上年同期增长了35.09%，在研项目80余项，仿制药重点在研项目43项。

五、2023上半年子公司重点工作

1、子公司上海恩元

（1）产品贝安臻正式上线WGS、CNV-seq、携带者筛查、核型分析、线粒体全环基因检测等多个检测项目，同时完成WES线下生信流程搭建，有效节约分析成本并提高检测分析效率。

（2）产品臻慧选完成4.0自选药物套餐全面升级，并顺利上线。

（3）HLB1502产品临床试验已完成入组，自研试剂与参比试剂检测结果一致。

2、子公司北京医华

创新研发大数据筛查、AI智能干预、神经认知评估三项核心技术，以赋能医院为核心，为医院提供“筛查、预警、干预、评估、治疗、管理”全流程的智慧医疗解决方案。

且医华心理CT新产品研发上市，截至目前，产品覆盖全国40余个城市，产品部署300家医院，产品使用500万人次，初步形成规模优势。该公司申请发明专利3项，软件著作权1项。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理