罕用药行业现状：2023年全球市场规模达1683.5亿美元

罕用药是为满足特定的公共卫生需求而开发，用于诊断和治疗罕见病的药品，对多种肿瘤、代谢、血液、病毒和神经系统疾病有效。

2023年全球罕用药市场规模达1683.5亿美元，预计2023-2028年将以12.6%的复合年增长率增长。罕见病发病率的上升、医疗保健支出的增加、优惠的报销规定和有利的政府法规等因素预计将大力推动罕用药市场的扩张。

全球罕用药市场规模及地区占比分析

数据来源：贝哲斯咨询

一、地区占比

1.北美地区引领全球市场发展

在各地区中，北美地区占据市场主导地位，允许快速批准此类药物的法律的推广、此类药物的药物地位独占性以及强大的卫生系统、完善的医疗保健网络和不断增长的患者群体等因素加速了该地区的发展。

此外，有利的政府政策和资金也促进了该地区的增长，在美国，罕用药在获得FDA批准用于特定用途后，可享受七年的市场独占期，同时还可享受税收减免和使用费减免。

2.亚太地区罕用药市场高速增长

由于罕见病发病率的上升以及各发展中经济体对罕见病认识的提高，亚太地区罕用药市场高速增长，政府为增加社区卫生和肿瘤中心的数量而采取的积极举措将加速该地区的罕用药供应。

二、驱动因素

根据欧洲罕见病组织的数据，2020年全球有超过3亿人罹患一种或多种罕见病，越来越多的罕见病目标患者推动研究和开发的疾病治疗药物数量不断增加，对行业增长产生积极影响。

肿瘤科药物治疗的各类癌症患者人数不断增加，患有慢性疾病的老年人口的老年化率不断上升，因此有必要开发可行的药物来治疗或控制病情，药物开发领域对强效药物的需求和兴趣日益增长，全球罕用药市场有望在未来几年迎来发展机遇。

三、制约因素

药品成本高昂、罕见病数据不足以及缺乏有能力的医疗专家是限制罕用药行业发展的主要因素。

由于筛查服务减少、与专家的联系减少、治疗中断、大多数行业的操作流程有限、研究和学术机构资金不足、大型学术机构暂时关闭以及供应链中断和困难等因素，对罕见病市场发展造成了一定阻碍。