康乐卫士将加快可满足重大医疗需求的差异化疫苗开发,其总体营收在2023年为0.02亿元

一、HPV疫苗行业未来发展趋势

截至2022年底,全球已有125个国家和地区(64%)将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年女性接种,另有47个国家和地区(24%)将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年男性接种。为促成WHO消除宫颈癌的全球战略目标,中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围,目前我国已有厦门、鄂尔多斯和济南等多个城市启动HPV疫苗免费接种试点项目。

与欧美国家相比,中国HPV疫苗接种率相对偏低,广泛接种基础相对薄弱,主要原因包括目前国内HPV疫苗供应不足,进口HPV疫苗价格较高,及中国尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划等。基于HPV疫苗在全球范围内的推广情况,未来HPV疫苗在中国亦可能被纳入国家免疫规划,因此将有助于提升公众接种HPV疫苗的意识和疫苗的覆盖率。

二、业务

北京康乐卫士生物技术股份有限公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。自成立以来,始终专注于重组蛋白疫苗的研发,基于公司的核心技术平台和多年研究积累,构建了丰富的研发管线。

2023年北京康乐卫士生物技术股份有限公司财务数据收入情况(亿元)

2023年北京康乐卫士生物技术股份有限公司财务数据收入情况(亿元)

截至当前,合计拥有8个在研重组候选疫苗产品,其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗同时在印度尼西亚开展女性Ⅲ期临床试验,十五价HPV疫苗已取得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书,二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

在重组疫苗研发平台建设方面,公司已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台,并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

除了重组蛋白疫苗研发技术平台,公司还搭建了mRNA技术平台,并正在开发一款mRNA二价治疗性HPV疫苗。

此外,公司计划探索与mRNA疫苗和疗法相关的机会,且预计公司的mRNA技术平台可与重组疫苗研发平台产生协同效应,增强公司疫苗研发能力。截至2023年12月31日,在中国取得48项授权有效专利,其中37项发明专利,并在南非取得1项授权发明专利。

分产品

营业收入(亿元)

毛利率(%)

销售商品

0.02

95.58%

数据源自:贝哲斯根据公开资料整理