双成药业启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其营收在2023年为2.36亿元

一、公司所从事的主要业务

海南双成药业股份有限公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。

单位：亿元

二、行业地位

公司现为国家高新技术企业，在多肽药物领域长期耕耘，具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。

期间聚焦于多肽产品的研发、生产和销售，已有多个多肽品种（包括原料药和制剂）在发达国家获批，并上市销售，是中国多肽行业中具有国际水平的企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟、菲律宾和沙特的GMP检查。

三、核心竞争力分析

1、核心产品优势

原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）技术审核、生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书。

制剂方面，已顺利获得经意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国FDA上市许可，均已出口美国，与此同时，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国IND（临床批件申请）也已获批，注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素则一致性评价获批。

2、研发、生产的技术优势

公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA（欧洲药品管理局）的GMP检查、菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局GMP检查及沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。

期间有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。

2023年海南双成药业股份有限公司营收情况

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理