IVD质量控制前景分析：预计到2028年全球市场规模将达到17.07亿美元

2023年，全球IVD质量控制市场规模为13.76亿美元，预计到2028年其规模将达到17.07亿美元，推动该市场增长的主要因素包括：获得认可的临床实验室数量不断增加、老年人口不断增加、外部质量评估项目的需求不断增加、发达地区越来越多地采用POC仪器以及越来越多地采用第三方质量控制。

2023-2028年全球IVD质量控制市场规模分析

2023-2028年全球IVD质量控制市场规模分析

资料来源：贝哲斯咨询

驱动因素：各地越来越多地采用第三方质量控制

市场上的IVD质量控制产品由IVD仪器制造商或独立制造商生产。第三方质控品具有多种优势，如减少对多种仪器专用质控品的需求、通用性强、保质期长、可用于长期质控监测等。

在第三方对照品中，实验室只需一个对照品就能确保多个检测参数的准确性和可靠性，从而减少质控程序的时间和成本，另外同一批次的对照品可用于多个试剂批次，从而实现对检测性能的长期监控。因此，第三方质量控制在市场上的应用正在不断增加。

制约因素：不利的IVD检测报销情况

在全球许多国家，IVD检测的报销情况在很大程度上是不利的。根据贝哲斯咨询数据，从2017年起，约75%的检验项目的报销比例有所下降，其中包括分子检测、五到五十个基因的靶向NGS分析面板以及癌症检测，这对美国分子和基因检测市场产生不利影响，从而阻碍IVD质量控制市场的增长。

机遇：多分析控制需求增长

技术进步催生了一系列新型多分析和多仪器控制装置，使临床实验室能够降低成本，大大缩短质控程序所需的时间。此外，这些对照品无需随试剂批次而更换，因此可支持长期质量控制监测。因此，市场对这些对照品的日益青睐有望为IVD质量控制市场参与者提供增长机会。

挑战：一些新兴国家缺乏临床实验室认证法规

全球许多新兴国家都没有关于临床实验室认证的强制性规定。例如，在印度，临床实验室的认证就不是强制性的，这意味着实验室可以在没有任何质量控制机制的情况下运作。因此，缺乏强制要求所有诊断检测都必须建立质量控制机制的法规，以及不遵守现有法规的现象，是IVD质量控制市场发展面临的主要挑战。

细分市场分析

2023年，独立控制细分市场占最大份额，主要是因为监管机构推荐使用这些控制方法。与仪器或试剂制造商提供的控制相比，实验室建议使用第三方控制，以获得无偏差的质量输入和结果。独立控制有助于最大限度地减少错误结果报告和过度重复分析运行，从而降低成本。