2024年全球细胞治疗制造市场规模为47.21亿美元，癌症领域需求最大

2024年，全球细胞治疗制造市场规模为47.21亿美元，预计到2033年其规模将达到156.35亿美元。

基于基因编辑的复杂细胞产品，如嵌合抗原受体（CAR）-T细胞，或组织工程产品，如Holoclar，都是现代细胞疗法的例子，包括但不限于输血和造血祖细胞干细胞移植。随着细胞疗法生产工艺的不断改进，质量标准也在不断发展，从而提高了产品的一致性、可靠性和有效性。

生产流程需要从开放式手工过渡到封闭式自动化，以便扩大规模。这样做有几个好处，如降低污染风险、提高产品一致性、提高效率，以及在整个过程中实现快速追溯以确保监管链。

为了降低风险并为未来的高产量做好准备，学术界和工业界都在积极采用新技术，帮助他们建立自动化、可扩展和封闭的系统。主要参与者也在努力开发创新技术，以帮助研究人员实现流程自动化，从而在未来取得成功。

市场驱动因素分析

如果企业对其产品的生物学特性非常了解，但不熟悉如何从小型手工生产过渡到规模化、自动化生产，以满足全球成千上万患者的需求，那么可以借助合同生产组织（CMO）等外部机构的帮助，迅速缩小差距。

外包生产能力为新进入行业的企业创造了发展机会，使其能够扩大产品规模，进行大范围分销。此外，外包还可为制造商节省对大规模系统的投资，并有助于细胞治疗制造市场发展。

市场限制因素分析

细胞疗法生产商要想从极其多变的起始材料中生产出功能安全的产品，面临着一定的工艺限制。其中，起始材料变异性的增加对所需最终产品的生产规程造成了限制。

此外，由于细胞疗法生产的不同阶段需要不同的时间跨度，在全自动系统中会出现瓶颈，因为设备的某一部分需要较长时间工作，而系统的其他部分则处于闲置状态，既没有利用资源，也浪费了时间和空间。

细分市场分析

2024年，自体来源占据56%的份额，这归因于自体来源在干细胞移植中的各种优势。它们有助于促进细胞数量的快速恢复，降低与治疗方式相关的死亡率，并缩短住院时间。

2024年，癌症领域细胞治疗制造市场份额为31%，预测期内将以14.8%的复合年增长率实现高速增长。癌症的高发病率以及越来越多地采用新型治疗模式进行靶向治疗，推动了该细分市场在全球细胞治疗制造市场的发展。

全球细胞治疗制造市场规模及细分市场占比分析

全球细胞治疗制造市场规模及细分市场占比分析

资料来源：贝哲斯咨询

对于细胞疗法产品的临床前、临床和商业推广，生产过程促进了每个方案的采用标准化。2024年，临床制造在全球市场中占据42%的市场份额，其次是商业制造，占全球市场的32%。

2024年，注射剂在全球市场的份额为44%。注射剂能促进目标部位对治疗药物的吸收，因此有助于取得积极的疾病治疗效果。此外，用于细胞疗法的注射剂能更好地将细胞保留在疾病的目标部位。

2024年，造血干细胞（HSC）细分市场在细胞疗法制造市场占25%的份额，因为许多恶性疾病（包括白血病和淋巴瘤）以及非恶性疾病（如镰状细胞病）都要用造血干细胞进行治疗，以替代或重建患者的造血系统。

2024年，医院占据38%的市场份额。随着在医院附近的医疗点生产细胞疗法的发展，这一领域正在成为有价值的终端用户，这不仅提高了治疗的可及性，还缩短了治疗时间，降低了污染风险。